质量管理体系:
公司始创于1969年7月,前身系江西莲花制药厂,位于井岗山革命老区莲花县,2000年7月通过招商引资,改制组建成民营新公司,属萍乡市重点客商企业。是一家制造原料药、中成药及医药中间体的生产企业,已经全面通过国家GMP认证。
公司的质量管理体系直属总经理领导,下设质量管理部及QA、QC。分别行使质量监督、管理和质量检验的职能。
质量管理部负责建立和健全公司质量监督体系,并设置了专职QA人员从对物料的供应商评价、原辅料的采购、入库验收、生产过程、成品放行、销售、客户反馈等全过程进行监控,规范和完善了各项质量管理制度;同时通过现场的巡回检查、定期检查和定期的质量报告等手段对公司的整个质量体系进行管理,并定期地组织GMP知识更新培训,提高全员的质量理念。
中心化验室(QC)负责对公司生产所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件的监测。
质量认证:
- 2004年中药制剂(合剂、糖浆剂、口服溶液剂、酒剂)通过国家GMP认证
- 2005年盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀(原料药)通过国家GMP认证
- 2006年盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀(原料药)通过国家GMP认证
- 2010年盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀(原料药) 通过国家GMP认证
- 2015年盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀(原料药) 通过国家GMP认证